【“十四五”答卷·創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)蝶變】

短短兩天，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物就開出了5張出海大單，其中多個交易總金額超10億美元。10月16日，深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司與美國吉利德科學公司旗下細胞療法公司Kite Pharma就體內(nèi)原位編輯療法達成合作，交易潛在總金額達16.4億美元；17日，翰森制藥集團有限公司與瑞士羅氏集團就靶向抗體偶聯(lián)創(chuàng)新藥物達成許可協(xié)議，交易潛在總金額達15.3億美元……前沿領域、創(chuàng)新靶點、國際大單，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實力不僅獲得國際認可，也得到跨國大藥企的信任與垂青。

“十四五”期間，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量穩(wěn)步上升，出海交易屢爆大單，完成了從“量的積累”到“質(zhì)的飛躍”的深刻蝶變。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)完善，全球競爭力顯著提升，不僅成為經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的“硬核”增長極，更在國際生物醫(yī)藥舞臺上實現(xiàn)了從“跟跑者”到“關鍵貢獻者”的轉(zhuǎn)變。

把握機遇，逐浪潮頭

人工智能技術(shù)的深度滲透，讓藥物研發(fā)從“大海撈針”轉(zhuǎn)向“精準導航”?！笆奈濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)瞄準新技術(shù)帶來的變革與機遇，主動擁抱人工智能、虛擬細胞等前沿技術(shù)，為藥物研發(fā)裝上“智能引擎”，打破傳統(tǒng)研發(fā)的時空桎梏。

“我國在研新藥數(shù)量占全球比例超過20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位。”國家衛(wèi)生健康委副主任郭燕紅介紹，我國自主研發(fā)的抗腫瘤藥品澤布替尼在多個國家獲批上市；舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，填補了相應領域國產(chǎn)創(chuàng)新藥的空白。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市步伐加速的背后是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對于變革性技術(shù)深度應用?！皩⑺幬锏膫鹘y(tǒng)研發(fā)周期壓縮90%是我們的目標。”中科計算技術(shù)西部研究院研究員、圖靈·達爾文實驗室副主任趙宇表示，利用計算醫(yī)學技術(shù)建立起腫瘤患者的數(shù)字孿生和藥物模型，不僅可以開展醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)相關基礎理論研究和應用研究，還能覆蓋分子設計、逆合成分析、工藝開發(fā)、臨床試驗等關鍵環(huán)節(jié)，加速新藥研發(fā)，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強勁發(fā)展“引擎”。

“集成人工智能、量化模擬和高通量篩選的創(chuàng)新平臺，不僅提升研發(fā)效率，還助力突破現(xiàn)有壁壘。”劑泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官賴才達說，以納米遞送這一細分賽道為例，肝外遞送仍是業(yè)內(nèi)難題，但通過人工智能納米遞送平臺輔助開發(fā)，能夠發(fā)現(xiàn)精準靶向多器官和組織的創(chuàng)新納米材料，加速多種疾病的新藥研發(fā)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里從不缺乏新賽道?！笆奈濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精準把握技術(shù)革命與需求升級契機，構(gòu)建起創(chuàng)新引領的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，在納米載體、抗體偶聯(lián)藥物等多個新賽道逐浪潮頭。

研發(fā)實力，國際認可

10月17日，中國1類新藥庫莫西利膠囊在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會上發(fā)布了臨床數(shù)據(jù)報告。這一新型細胞周期依賴性激酶（CDK2/4/6）抑制劑由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司自主研制。

近年來，登上國際學術(shù)大會報告臺的中國新藥臨床試驗不斷增加，通過臨床試驗直接對標國際明星藥物的中國創(chuàng)新藥也不斷以硬核數(shù)據(jù)證明實力。安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗的組合療法在肺癌、結(jié)直腸癌等多個適應證上“頭對頭”與全球“藥王”K藥（可瑞達）開展試驗研究，提供了更優(yōu)“中國方案”；雙特異性抗體新藥依沃西也在“頭對頭”試驗中被證實能顯著延長腫瘤患者無進展生存期……

從仿制跟蹤到成為國際學術(shù)盛會“?？汀薄⒏矣谂c“藥王”PK并在療效上“超車”，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新實力獲得國際認可的背后，是數(shù)十年磨一劍的砥礪創(chuàng)新。

“在充分認識‘源頭創(chuàng)新’重要性的基礎上，中國創(chuàng)新藥企不斷探索‘深水區(qū)’，開展基于疾病發(fā)生發(fā)展的生物學機理創(chuàng)新，推動以臨床需求為導向的轉(zhuǎn)化醫(yī)學創(chuàng)新，陸續(xù)收獲國際化創(chuàng)新成果?！敝袊镏扑幱邢薰臼紫瘓?zhí)行長謝承潤表示，公司當前的年研發(fā)投入已經(jīng)超過40億元，自主搭建了覆蓋雙抗、小干擾RNA（核糖核酸）、基因治療等前沿領域的技術(shù)平臺，與數(shù)百家頭部醫(yī)院緊密合作，逐漸獲得沖擊全球首創(chuàng)、同類更優(yōu)的底氣。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2025年上半年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額近660億美元，超過2024年全年的519億美元。中國創(chuàng)新藥企通過對外授權(quán)、投資并購等靈活多樣方式加快融入全球頂級創(chuàng)新俱樂部。

“十四五”期間，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了歷史性跨越：在醫(yī)藥領域，“中國”不再只是仿制藥和成本優(yōu)勢的代名詞，而是跨國藥企、全球投資者關注的重心。

（本報記者張佳星）